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对照品管理问题解答

2024-10-21


一、对照品的来源

  1. 国家认可:应使用国家认可的对照品,并确保其符合相关法规和标准。

  2. 供应商选择:优先选择具备国家权威认证的供应商提供的对照品,确保来源可靠。

  3. 审核程序:对照品的采购应当经过严格的审核程序,确认其符合技术要求。

二、对照品的储存

  1. 储存条件:对照品应储存在干燥、通风、无阳光直射的环境中,避免受潮、变质。具体储存条件应根据对照品的性质和要求进行设定。

  2. 标识管理:对照品应当按照规定进行标识,包括名称、批号、生产日期、有效期等信息,以便于追踪和管理。

  3. 库房管理:储存对照品的库房应定期进行清理和消毒,确保无尘、无菌、无异味。同时,应建立库房管理制度,明确管理职责和流程。

三、对照品的使用

  1. 使用规程:对照品的使用应严格按照实验操作规程进行,确保准确性和可靠性。

  2. 合理分配:对照品的分配应根据需要和用量合理安排,避免浪费和过度使用。同时,应记录详细、准确的使用信息,确保可追溯性。

  3. 使用期限:开封后的对照品应明确其使用期限,并在规定期限内使用完毕。超过期限的对照品不得使用。

四、对照品的记录与追踪

  1. 记录制度:应建立健全的对照品跟踪和记录制度,记录对照品的来源、储存、使用等信息。记录应真实可靠,并保存至少5年以上。

  2. 审查与整理:定期对对照品的记录进行审查和整理,确保信息的准确性和完整性。

  3. 可追溯性:通过记录制度,实现对照品的可追溯性,便于在出现问题时及时查找原因并采取措施。

五、对照品的质量检验与验证

  1. 质量检验:对照品应定期进行质量检验,确保其准确性和稳定性。检验应由有资质的实验室进行,并记录检验结果和结论。

  2. 验证计划:根据对照品的性质和使用要求,制定验证计划,并据此进行验证测试。验证结果应作为对照品管理的重要依据。

六、对照品的报废处理

  1. 报废条件:对照品在失效、超过有效期限、变质、质量出现问题时应及时报废处理。

  2. 处理程序:对照品的报废应按照公司废品处理程序进行,确保不会对环境和人员造成危害。同时,应详细记录报废信息并保存至少5年以上。

七、对照品的安全管理

  1. 防盗防损:加强对照品的安全管理,防止被盗、被损坏等情况发生。

  2. 信息保密:对照品的信息应严格保密,避免泄露给未经授权的人员或机构。

  3. 安全管理体系:对照品的安全管理应与其他安全管理制度相衔接,形成完整的安全管理体系。



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